2026 年 9 月 28 日,上海摩漾生物科技有限公司宣布获得凯辉创美未来基金投资,融资金额未公开。企业新闻稿称,资金将用于临床转化、后续监管注册、海外市场拓展和下一代再生生物材料研发。
这并不是一笔发生在概念验证阶段的融资。据企业公开资料,摩漾旗下 Aphranel 产品于 2025 年 2 月取得中国Ⅲ类医疗器械注册,2025 年 5 月商业上市,并于 2026 年 5 月取得欧盟 MDR 证书。企业随后披露产品已进入中国 700 多家医疗美容机构;品牌官网还公布了上市一年累计交付近 15 万支等数据。上述商业数字均来自企业自行披露,不等同于第三方市场份额统计。
单笔投资不能证明整个 CaHA 再生医美市场已经完成国际化,也不能证明某一技术路线优于其他产品。它更适合作为一个观察样本:当 CaHA 产品跨过注册和初步商业化节点后,竞争重点开始延伸到海外准入、持续制造、供应链和平台化研发。
这笔投资为什么值得材料行业关注
凯辉创美未来基金由静安区人民政府、欧莱雅集团和凯辉基金共同投资设立,基金公开定位包含科学驱动的美妆、健康和皮肤相关创新,以及中国企业的全球化发展。
因此,本轮投资带有产业协同背景。更稳妥的理解不是“欧莱雅投资 CaHA”,也不是“资本已经确认 CaHA 赛道必然增长”,而是:一家已完成关键注册、建立初步商业覆盖的 CaHA 企业,开始获得面向下一阶段扩张的资本支持。
这与早期材料项目的融资逻辑不同。研发初期主要回答“材料能不能形成预期结构和功能”;进入注册阶段后,需要回答“成品能否按照确定工艺稳定制造并完成系统评价”;市场扩大以后,还要持续回答“更多批次、更多产能和更多监管区域之间能否保持可比”。
从材料可行到持续供应,是三套不同的问题
CaHA 粉体或微球进入完整注射产品,需要与载体、颗粒浓度、分散状态、流变、推注、灭菌、包装和生产过程共同评价。一个性能良好的实验样品,并不自动等于可以长期供应的商业产品。
| 所处阶段 | 材料与制造需要回答的问题 |
|---|---|
| 研发验证 | CaHA 是什么物相?微球尺寸、形貌、表面和孔结构如何? |
| 注册与定型 | 检测方法是否固定?颗粒、载体和完整制剂怎样评价?灭菌及包装后是否保持预期状态? |
| 规模化与国际化 | 放大批次是否可比?趋势数据是否稳定?原料、设备或工艺变化如何评估并通知? |
阶段越往后,关注点越不可能停留在一张 SEM 图或一个粒径数字上。商业供应要求材料数据、制造记录和质量体系能够相互对应。
终端产品注册不能反向证明所有 CaHA 原料等效
Aphranel 公开资料将其产品描述为 CaHA 微球与 CMC 凝胶构成的完整注射体系,并披露了相应的微球与载体技术。这里讨论的注册、临床和市场信息,都属于该特定成品及其生产体系。
终端产品取得中国Ⅲ类医疗器械注册或欧盟 MDR 证书,并不意味着某一种上游 CaHA 粉体或微球单独获得同等范围的监管认可,也不能据此推导其他 CaHA 原料具有相同表现。
成品进入更严格的生命周期管理后,产品企业通常也会对关键原料的来源、检验方法、批次一致性和变更控制提出更明确的供应链要求。企业需要知道原料来自哪里、使用什么方法检验、不同批次是否可比,以及发生制造变更时可能影响哪些已验证属性。
本站此前已单独讨论过Aphranel 取得欧盟 MDR 证书的监管含义。本次融资更适合放在后续商业化和供应链能力中理解,而不是重复解读证书本身。
25–45 μm 之外,采购语言会越来越具体
随着项目从研发走向持续供货,采购要求通常会从材料名称和标称区间,逐步转化为可以执行的验收条件。
例如,同样写着“25–45 μm CaHA 微球”,仍需继续明确:
- 25–45 μm 是筛分窗口、图像统计区间,还是由其他粒度方法得到的表述;
- 区间外颗粒、碎片和粘连颗粒如何统计;
- 球形度、表面和内部结构使用什么方法确认;
- XRD 物相、Ca/P 和杂质采用什么口径报告;
- 灭菌或后续配方加工后,微球是否仍保持完整;
- 检测方法、原料或制造工艺改变时,如何进行变更评估。
这些问题并不说明所有产品都应采用同一套指标。它们说明的是:规格需要与具体材料形态、制剂设计和使用目的对应。关于规格确认,可继续阅读《25–45 μm CaHA 微球采购:规格确认与批次验收》。
我们的判断:基础材料标准化,应用规格差异化
从上游材料角度看,CaHA 产业成熟并不等于形成一个适用于所有项目的统一微球。
物相、组成、杂质和基本检测方法需要稳定,这是基础材料标准化的一面;微球尺寸、实心或多孔结构、表面状态、载体适配性和后续加工要求,则会随产品设计发生变化,这是应用规格差异化的一面。
两者需要同时成立。只强调定制而缺少稳定的基础控制,批次难以比较;只提供统一规格而不理解下游体系,也可能无法回答真实的研发问题。
对供应商而言,长期能力主要体现在四件事:
- 能把客户需求转化为可以检测的材料规格;
- 能用稳定方法提供批次数据和趋势记录;
- 能说明粉体、成形微球和完整制剂之间的数据边界;
- 能在原料、设备或工艺变化时提供及时、可追溯的变更沟通。
南京君卓可围绕HAp/CaHA 粉体及 CaHA 微球材料,与下游研发团队讨论粒度口径、微球结构、样品评估和批次技术资料。具体规格仍需结合项目的制剂设计、加工方式和验证目标确定。
这比单独证明“能够生产 CaHA”更接近规模商业化的要求。关于三个材料层级的区别,可参阅《CaHA 粉体、微球与注射体系,区别在哪里?》;关于制造变化,可参阅《CaHA 颗粒制造:工艺变更与质量控制》。
这笔投资能说明什么,不能说明什么
这笔投资可以说明,具有注册基础和初步商业覆盖的 CaHA 企业,正在吸引带有全球化与产业协同背景的资本;企业下一阶段目标也已从国内上市延伸到更多监管注册、海外市场和材料平台研发。
它不能单独证明 CaHA 品类的市场规模、增长速度、临床优越性或投资回报,也不能证明不同 CaHA 微球、载体和终端产品彼此等效。相关结论仍需要第三方市场数据、具体产品证据和更长时间的商业表现支持。
对上游行业更可靠的信号是:下游产品越接近规模化和国际化,供应商越需要提供清楚的规格、稳定的批次、可追溯的文件和受控的制造变更。CaHA 商业化的下一步,不只是增加供货数量,而是把材料供应变成可以持续验证的能力。
本文基于企业新闻稿、政府公开信息及品牌公开资料进行产业观察。销售、机构覆盖、技术平台及市场规划等数据来自相关企业自行披露,不构成对产品疗效、市场份额、企业价值或投资前景的独立评价。南京君卓提供上游 CaHA/HAp 材料与定制开发支持,不销售文中所述终端注射产品。
参考资料
- MOYOM Biotech. MOYOM Biotech Secures Financing from Cathay Capital to Accelerate Global Growth in Regenerative Aesthetics. September 28, 2026. PR Newswire.
- 上海市静安区人民政府. 《“凯辉创美未来基金”成立,助力中国美妆护肤产业高质量发展》. 2025 年 4 月 2 日. 政府公开页面.
- Aphranel. 《aphranel®优法兰®羟基磷酸钙(CaHA)微球面部注射填充剂正式获得欧盟 MDR 认证》. 2026 年 5 月 18 日. 品牌公开页面.
- Aphranel. 《蝶耀时光,共鸣世界|近 15 万支+之后,MDR 正式下证,“穹影”开启新程》. 2026 年 5 月 20 日. 品牌公开页面.