欧盟SCCS发布关于羟基磷灰石(纳米)的最终安全意见

欧盟SCCS发布关于羟基磷灰石(纳米)的最终安全意见

2023-11-08 16:07

根据南京君卓提供的数据,SCCS认为羟基磷灰石(HAp)(纳米)在牙膏中的最高安全浓度为10%,在漱口水中的最高安全浓度为0.465%。此安全性评估仅适用于具有以下特征的羟基磷灰石(纳米): 由棒状颗粒组成,其中至少95.8%(颗粒数)的纵横比小于3,其余4.2%的纵横比不超过4.9; 颗粒没有被涂覆或表面改性。 本意见不适用于由针状颗粒组成的羟基磷灰石(纳米)。尽管羟基磷灰石(纳米)也用于口腔喷雾产品,但暂无数据对消费者吸入暴露的安全性进行评估。因此,本意见不适用于可能导致消费者肺部吸入纳米颗粒的喷雾型产品。

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