医美用羟基磷灰石微球(CaHA微球)-再生领域蓝海赛道!

医美用羟基磷灰石微球(CaHA微球)-再生领域蓝海赛道!

2024-11-25 13:07
  自 2021 年起,医疗美容再生类产品的批准数量显著增加,市场对再生领域高度关注,核心再生类产品增长势头强劲且消费者接受度较高。此前,资本市场因中国再生类产品市场份额较欧美低而担忧,如今再生市场的快速增长缓解了这种疑虑。微球制备技术进步、医生深层注射经验积累和骨性材料广泛应用降低了临床使用风险。国内再生市场中 PLLA 注射剂持续流行,CaHA 微球相关材料关注度上升,推动了再生类产品市场发展。那么,羟基磷灰石当前及未来的发展格局如何,对再生赛道又有何影响呢?

  羟基磷灰石在骨科医疗等领域应用广泛,后进入医疗美容领域。它是人体及动物骨骼的主要无机成分,参与体内代谢,能促进受损组织修复,具有卓越的生物相容性和生物可降解性,在骨科手术、口腔医学和药物传递系统中价值显著。因其生物相容性好、低过敏性,且微球形态能刺激胶原蛋白再生,被引入医美领域。


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  从海外市场来看,羟基磷灰石产品数量有限,疗程数占比较低但增长动力强。它与 PLLA 类似,受产品供应量和注射技术要求高的限制,未成为主导产品。但据相关数据,其增长潜力明显,如美国 2013 - 2022 年羟基磷灰石注射剂疗程数占比基本在 1.5% - 2%,PLLA 约为 1%;2022 年全球羟基磷灰石疗程数达 35 万次,同比增长 21%,2017 - 2022 年复合年均增长率为 16%,超过肉毒毒素和玻尿酸。

  目前上市的羟基磷灰石产品多为 “占位剂 + 羟基磷灰石微球” 组合,占位剂能使微球均匀分布并稳定刺激胶原再生,避免微球团聚产生异物感或肉芽肿。常用占位剂有 CMC 和透明质酸,CMC 密度高利于微球均匀分布,透明质酸流动性高考验微球制备能力,但注射后可逆性强,能提升医生容错率。随着微球制备技术提升及安全性、容错性考虑,当前以透明质酸 + 羟基磷灰石微球搭配为主。

  根据 2018 年《Dermatologic Surgery》杂志发布的指南,未经稀释的羟基磷灰石适合深层植入和体积填充,稀释后的更适合浅层注射且易于扩散。临床研究表明,稀释和超稀释的羟基磷灰石能促进注射区域胶原蛋白生成,改善多部位皮肤松弛和质量。因此,随着合规产品增多和对注射材料认识加深,羟基磷灰石应用范围将进一步扩大,增长潜力巨大。


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